四川大学华西第二医院眉山院区顺利召开药物临床试验(GCP)资格备案动员会暨专题培训会议

发布时间:2024-06-05 本文来源: 医教部 王惠

为推进医院国家药物临床试验机构建设工作顺利启动,5月28日下午,四川大学华西第二医院眉山院区药物临床试验(GCP)资格备案动员会暨专题培训会议在医院多功能厅会议室顺利召开。眉山院区领导班子成员、行政职能部门主任/副主任、临床医技科室主任、护士长以及科室拟从事药物临床试验的医务人员共计220余人参加了动员会暨专题培训会议。动员会由华西第二医院临床试验机构临床研究中心主任余勤主持,专题培训会议由四川省儿童医院副院长王慧卿主持。

会议伊始,四川省儿童医院/眉山市妇幼保健院党委书记陈杰为大会致辞。他指出,建设药物临床试验机构是眉山院区高质量发展的重要举措之一,开展GCP工作不仅是对医院科研能力的一种检验,更是对医院综合实力的提升。GCP资质备案成功,将为医院开展药物临床试验提供有力保障,推动医院科研工作深入开展,提升医院学术地位和影响力。要求全院人员务必高度重视,全力以赴,严格按照国家标准做好各项准备工作,确保药物临床试验机构备案工作取得成功。

动员会上,华西第二医院/四川省儿童医院院长刘瀚旻从药物临床试验(GCP)资格备案工作中机构组织架构、伦理委员会架构、拟备案专业及PI、工作推进进度四个方面做了重要部署。他强调,此次动员及培训会议的主要目的是让全院上下充分认识到药物临床试验的重要性,明确科研工作的目标,提升科研水平,推动医院在医疗技术、药物治疗、诊疗方法等方面的创新发展,为眉山院区的可持续发展注入新的动力。

本次动员及培训会邀请到了四川大学华西医院研究员、四川省卫生健康委学术技术带头人梁茂植教授、华西第二医院国家药物临床试验机构临床研究中心主任余勤教授、华西第二医院国家药物临床试验机构办公室副主任冯仕银教授分别就《机构备案的总体要求》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》《药品注册核查要点与判定原则(试行)》以及《机构及专业文件撰写》做专题报告和经验分享。

通过培训,参会人员对GCP的背景和意义、申报备案流程、筹备工作重点、质量控制要点等内容有了更深入地了解,为医院做好药物临床试验机构申报备案工作奠定了坚实的基础。

动员会开幕式合影


刘瀚旻院长讲话

陈杰书记致辞

梁茂植教授就《机构备案的总体要求》进行现场培训及指导

余勤教授对《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》《药品注册核查要点与判定原则(试行)》进行

现场解读

冯仕银教授分享了《机构及专业文件撰写》重要经验


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